TCT+抑癌蛋白P16免疫细胞标记
细胞学检查作为筛查宫颈癌前病变及宫颈癌的主要手段,经历多年的临床实践,有其本身的优点(特异性较强),但也存在诸多弊端。例如:敏感度低(易漏诊);重复性差;受细胞学医生经验水平影响,带有一定的主观性;对于非典型鳞状上皮细胞(ACS-US),不能明确到底是不是病变细胞;对腺细胞病变不敏感等。
广州江元宫颈癌精准筛查TCT+抑癌蛋白P16免疫细胞标记,在保证不损失细胞学特异性的前提下,通过客观的生物标志物P16蛋白标记高级别病变细胞,辅助细胞形态学检测,整体提高宫颈癌筛查的敏感度,其次P16免疫细胞化学染色阴性预测值接近100%,适用于宫颈癌筛查,几乎不会导致漏诊。
P16概述
当高危HPV转化性感染时,抑癌基因失活,导致致癌片段基因E6/E7过表达,细胞处于异常增殖状态,从而引起P16蛋白的过表达。P16是高危HPV持续感染,影响细胞周期调控的生物标志物,P16阳性重点提示CIN2+的宫颈高级别病变。对于HPV的一过性感染,不会导致P16蛋白过表达。
产品特色 Product characteristics
JY-6000 组织染色机
1、高特异性染色,高级别病变细胞及腺癌细胞检出率达95%以上。
2、功能强大,集自动加样、单独滴染、单独温控、自动清洗、智能保湿等功能于一体。
3、没有阅片难度,镜下一目了然。大幅降低病理医生阅片难度,提高阅片准确度。
JY-3200 自动制片机
1、***新一代自然沉降式液基薄层细胞制片(LCT)技术。
2、每次可做4—24片,平均每小时可做32张片。
3、全自动双模块设计,即单独制片模块和制片+染色一体化模块,全程电脑控制,无需人工干预,确保批次间的一致性。
4、制片背景清晰、细胞分布均匀,提高病变检出率。
致病机理 Pathogenesis
操作流程 Operation process
染色效果及结果判读
Dyeing effect and result judgment
2014年版TBS指南推荐,免疫细胞化学染色可辅助细胞学诊断,P16在联合液基细胞学时:
1、如细胞学诊断HSIL或以上病变,P16阳性,则细胞学诊断正确。
2、如细胞学诊断ASC-H,P16阳性,细胞学诊断应改为HSIL。
3、如细胞学诊断LSIL,P16阳性,应重审细胞学诊断,很可能是细胞学将HSIL细胞漏诊。
4、如细胞学诊断ASC-US或阴性,P16阳性,应重审细胞学诊断。
| 2014版TBS(The Bethesda System)指出,P16INK4a免疫细胞化学染色技术可以辅助细胞学诊断
| 2012年美国CAP、ASCCP和ASCP对宫颈癌筛查联合指南指出,P16INK4a特定蛋白表达是高危型HPV感染是否影响细胞周期调控的替代性生物标志物
| 2017年我国《子宫颈癌综合防控指南》推荐使用P16INK4a蛋白检测,提高宫颈癌诊断的准确性
| 2016年ASCO(American Society of Clinical Oncology)发表在《Secondary Prevention of Cervical Cancer:ASCO Resource-Stratified Clinical Practice Guideline》一文指出,关于验证和准备引入常规实践的生物标志物及方法中***先进的是P16INK4a免疫细胞化学
目前宫颈癌筛查不同方法学对比表
小科普:
1、宫颈癌是目前可通过早检查、早治疗、可根治的一种癌症。
2、80%以上的HPV病毒感染患者为一过性感染,可通过自身免疫清除HPV病毒。
3、80%以上的低级别病变会转阴,高级别病变转阴率不到30%,必须更关注高级别病变检出率。
4、宫颈癌和“宫颈糜烂”是两个概念,宫颈癌筛查不是宫颈糜烂治疗。受各种因素驱使,现宫颈病变筛查及治疗混乱,既有过度治疗又有宫颈癌的遗漏,前者增加了病人的经济心理负担,后者则可能让病人“遗恨终生”。
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TCT+抑癌蛋白P16免疫细胞标记
宫颈癌筛查检测金标准